3月25日,省食品药品监管局转发卫生部、国家食品药品监督管理局联合下发的紧急公告,需要立即停止用和销售并依法查处浙江天瑞药业公司(以下简称“天瑞药业”)生产的批号为080524的香丹注射液。
3月24日,卫生部、国家食品药品监督管理局接到广东报告:3月19日广东中山13名病人在用该药品后,出现寒战、发热等临床表现。经广东药品检验所检验,天瑞药业生产的该批号香丹注射液热源测试项目不合格。
为此,卫生部和国家食品药品监督管理局需要立即停止用和销售并依法查处该批号药品,临床用天瑞药业生产的其他批号的香丹注射液时,要密切察看用药反应,一旦发现异常,要立即停药。医疗机构和药品经营企业要妥善保存该药品用和销售的有关记录,保证药品信息可追溯。一经发现不好的事件病人,要全力做好医疗救治工作,并按规定准时报告同级卫生行政部门和食品药品监管部门。
香丹注射液,是一种纯中药制剂,功能主治为扩张血管,增进冠状动脉血流量。用于心绞痛,亦可用于心肌梗塞等。